Generieke geneesmiddelen

Drugsdeskundigen zijn het erover eens dat, in veel gevallen, het kopen van generieke geneesmiddelen meer oplevert voor uw dollar. Maar er zijn uitzonderingen.

Bijgewerkt: 17 februari 2017 Pin pin FB opslaan De patentwetgeving staat 20 jaar na de eerste goedkeuring generieke geneesmiddelenversies toe.

Elk bedrijf dat een medicijn maakt, krijgt 20 jaar lang een exclusief octrooi. Het kan tot 10 jaar spenderen aan het testen voordat het medicijn op de markt komt, waardoor de tijd beperkt wordt om de kosten terug te verdienen. Zodra het octrooi vervalt, kunnen andere bedrijven een generieke versie maken.

Fabrikanten van generieke geneesmiddelen don'Het dure en uitgebreide klinische onderzoek van makers van innovator-medicijnen hoeft niet te worden herhaald. "Generieke fabrikanten moeten echter bewijzen dat hun medicatie bio-equivalent is", zegt Gary Buehler, directeur van het Office of Generic Drugs for the Food and Drug Administration (FDA). Dat betekent dat de generieke versie dezelfde hoeveelheid actieve ingrediënten moet leveren in de bloedbaan en in dezelfde hoeveelheid tijd als het innovator-medicijn. Generieke geneesmiddelen moeten ook dezelfde sterkte, doseringsvorm (pil of capsule), toediening (oraal of injectie) hebben en aan dezelfde vereisten voor zuiverheid en kwaliteit voldoen..

Het ontwikkelen van een medisch aanvaardbaar generiek geneesmiddel is echter een uitdaging. Een opmerkelijk voorbeeld is het oestrogeen-vervangende medicijn Premarin, dat miljoenen postmenopauzale vrouwen nemen om osteoporose en hartziekten te helpen voorkomen. Premarin, gemaakt van urine van drachtige merries, bevat een complex mengsel van meer dan 100 verschillende hormonen. "Premarin is een natuurlijk afgeleid product en het probleem is het maken van een product met dezelfde actieve ingrediënten", zegt Bühler. "We hebben groepen gehad die ernaar keken, maar niemand heeft dit nog kunnen doen."

Een recensie in de Tijdschrift van de American Medical Association onderzocht 127 generieke geneesmiddelenaanvragen goedgekeurd door de FDA in een jaar. Onderzoekers hebben de gegevens bestudeerd die worden gebruikt om de bio-equivalentie van generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen te evalueren en vonden dat bij alle 127 onderzochte geneesmiddelen, beide dezelfde beoogde klinische voordelen zouden bieden.

Vanwege inactieve ingrediënten - zoals vuller, smaakstof en kleur - lijken generieke geneesmiddelen qua uiterlijk niet op hun merknamen. Dit verschil zorgt ervoor dat patiënten ze niet in verwarring brengen. En de fles moet een generiek geneesmiddel als zodanig op het etiket identificeren.

Generics veilig gebruiken

Neem de tijd om uw recept met uw arts te bespreken. Vraag of je'om het merkgeneesmiddel of de generieke versie ervan te krijgen, en vraag waarom's de beste keuze.

Zorg ervoor dat uw apotheker bevestigt wat voor recept u heeft'is gegeven en verklaart de medicatie'mogelijke bijwerkingen en speciale instructies om het te nemen. Zorg ook voor bezorgdheid over de prijs en kwaliteit van vrij verkrijgbare merkgeneesmiddelen versus generieke versies. De apotheker'De ervaring zal u helpen verstandige beslissingen te nemen bij het geven van doeltreffende producten aan uw gezin.

Wanneer u uw arts of apotheker raadpleegt, zorg er dan voor dat u actuele gegevens bijhoudt van geneesmiddelen die familieleden gebruiken, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.

Kosten beheersen

Veel zorgplannen willen dat consumenten generieke medicijnen nemen omdat ze goedkoper zijn. De co-betaling is meestal hoger voor de merknaam. "Ik kan een drug van het naammerk krijgen, maar ik moet het verschil betalen, en dat'Het is een heel groot verschil, "zegt Jim Guire, een gepensioneerde medicus en brandweerman die in Gloucester, Virginia woont. Hij neemt vier medicijnen per dag voor een hartaandoening die hem op 35-jarige leeftijd gehandicapt liet..

Generieke geneesmiddelen kosten in het algemeen ongeveer 30 tot 60 procent minder dan hun merkversies. Anders gezegd, het gemiddelde generieke recept is ongeveer $ 45 goedkoper dan zijn merknaam. Het Congressional Budget Office schat dat generieke versies die in de apotheek worden verkocht, consumenten ongeveer $ 10 miljard per jaar besparen. 

Elke staat staat apothekers toe om een ​​voorschrift met een door de FDA goedgekeurd generiek geneesmiddel te vullen als er een beschikbaar is. De uitzondering is een dokter's stipulatie van het script dat de patiënt de merknaam medicatie gebruikt.

Therapeutische drugsubstitutie

Consumenten moeten zich bewust zijn van het verschil tussen generieke en therapeutische substitutie, zegt Duane Kirking, Ph.D., een professor in de farmacie aan het University of Michigan College of Pharmacy. Therapeutische substitutie betekent substitutie van het voorgeschreven medicijn door een goedkoper medicijn in dezelfde klasse of familie, maar met een andere chemische samenstelling. Sommige managed care-plannen bevorderen therapeutische substitutie voor apothekers en artsen als een manier om de kosten te beheersen, zegt hij. Maar uw arts is de enige persoon die die verandering kan toestaan.

Wanneer het merk het beste is

Er is een kleine groep geneesmiddelen op doktersvoorschrift waarvan bekend is dat ze een smalle therapeutische index (NTI) hebben - dat wil zeggen, een smal verschil tussen de mediane effectieve dosis en de mediane letale dosis. De meeste apothekers geven er de voorkeur aan om geen generieke versie voor deze geneesmiddelen te vervangen, omdat de geringste verandering in de geneeskunde een reactie bij een patiënt kan veroorzaken.

De meeste NTI-geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige medische aandoeningen, zoals astma, een hartaanval, beroerte, epilepsie en depressie. Enkele voorbeelden van NTI-geneesmiddelen zijn digoxine, dilantine en lithium. Gary Glisson, een apotheker met 22 jaar ervaring in Nashville, North Carolina, zegt dat hij geen script voor een NTI-medicijn met een generieke versie zou invullen. Hij is niet't bereid om het risico te nemen. "Ik zou het verschil betalen", zegt hij.

De meeste andere generieke medicijnen zijn "volkomen veilig", zegt Philip R. Alper, MD, een endocrinoloog en klinisch professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Californië, San Francisco. Maar ook hij dringt af en toe aan op merkgeneesmiddelen. Alper schrijft bijvoorbeeld alleen merknaammedicijnen voor mensen met delicate schildklierproblemen voor. "Als u generiek toestaat, kan de apotheek gebruiken wat u maar wilt, en daar kan meer variatie in voorkomen dan in een enkel merkmedicijn," zegt hij. "Dit is misschien niet de beste oplossing voor patiënten die een zeer nauwkeurige afstemming nodig hebben."

Mogelijk moet u om een ​​andere reden een merknaamgeneesmiddel kopen: ofwel is het patent voor het merkgeneesmiddel nog steeds aanwezig, of heeft de FDA geen generieke versie goedgekeurd. Het hebben van een goedkopere keuze is frustrerend, vooral voor oudere mensen met een vast inkomen of mensen met chronische aandoeningen. Martha Rauth, 67, uit Omaha, Nebraska, besteedt $ 514,70 per maand aan geneesmiddelen op recept om congestief hartfalen te behandelen. Er zijn geen generieke versies voor drie van de 12 pillen die ze dagelijks neemt. De drie medicijnen - Pravachol en Lipitor (de best verkopende cholesterolgeneesmiddelen) en AcipHex - kosten haar elk meer dan $ 100 voor een levering van 30 dagen.

Het octrooiproces verandert voortdurend en de meeste grootverkopers krijgen generieke versies vroeg of laat, zegt de FDA's Bühler. "Mensen denken dat een innovatorgeneesmiddel dat meer kost dan de generieke geneesmiddelen beter moeten zijn omdat het meer kost", zegt Bühler. "[De FDA] gelooft dat als het gaat om medicijnen, dat'is niet waar. "